Descrizione
Test rapido immunologico cromatografico per rilevamento qualitativo dell’antigene COVID-19 nei campioni di tampone nasale in individui sintomatici.
L’identificazione si basa sugli specifici anticorpi monoclonali per la proteina nucleocaspide (N) di SARS-CoV-2. In questo test, lo specifico anticorpo della proteina N di SARS-CoV-2 è rivestito separatamente sulle regioni lineari di test della cassetta. Durante il test, il campione estratto reagisce con l’anticorpo della proteina N di SARS-CoV-2 che è rivestita su particelle. La miscela migra lungo la membrana per reagire con l’anticorpo della proteina N di SARS-CoV-2 sulla membrana e generare una linea colorata nelle regioni di test.
La presenza di questa linea colorata delle regioni di test indica un risultato positivo. Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata è sempre presente nella regione di controllo se il test è stato eseguito correttamente.
Modalità d’uso
1. Posizionare il supporto per provette sul tavolo. Posizionare la provetta in uno dei fori.
2. Aprire l’ampolla svitando la punta.
3. Versare tutto il liquido nella provetta. Spremere l’ampolla tenendolasopra la provetta.
4. Soffiarsi brevemente il naso in un fazzoletto.
5. Aprire la confezione del tampone. Per fare questo, tirate le estremità libere della confezione. Rimuovere il tampone dal suo astuccio. Non toccare la punta del tampone.
6. Raccolta del campione:
a) Inserire il tampone circa 2 cm nella vostra narice.
b) Ruotare delicatamente il tampone 5 volte contro la parete nasale. Il tampone deve rimanere nella narice per 15 secondi.
c) Rimuovere il tampone dal naso ruotandolo leggermente.
d) Utilizzando lo stesso tampone, ripetere il processo nell’altra narice, anche questa volta per 15 secondi.
7. Inserire il tampone nella provetta. Ruotare il tampone premendo sulla parte inferiore della provetta per 10 volte, in modo da esercitare una leggera pressione sulla punta del tampone stesso.
8. Rimuovere il tampone, premendo insieme i lati della provetta per estrarre quanto più liquido possibile dallo stesso.
9. Applicare il tappo contagocce alla provetta. Assicuratevi che sia inserito correttamente.
10. Aprire la confezione di alluminio e rimuovere la cassetta. Il sacchetto essiccante, che è incluso, non è necessario per la procedura del test e può essere smaltito. Posizionare il test su una superficie piana e pulita. Spremere leggermente la provetta per dispensare 3 gocce di fluido nel pozzetto rotondo del campione (S) della cassetta del test (NON nel campo del risultato).
11. Controllare l’orologio. Leggere il risultato del test entro 15 minuti. Il risultato non è più valido dopo più di 20 minuti.
Risultato del test negativo: solo la linea C appare nel campo del risultato. Non è stato rilevato alcun virus, non c’è alcuna indicazione di infezione da SARS-CoV-2.
Si prega di notare: un risultato negativo non esclude la possibilità di un’infezione. Continuare a rispettare le norme vigenti e le misure di sicurezza quando si viene a contatto con gli altri. In caso di sospetta infezione, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché non tutte le fasi dell’infezione sono facilmente rilevabili.
Risultato del test positivo: sia la linea C che la linea T appaiono nel campo dei risultati. Questo indica un’infezione da SARS-CoV-2.
Si prega di notare: L’intensità della linea T o C può essere diversa. Anche una linea molto debole o irregolare indica un risultato positivo del test.
Nota bene: contattare immediatamente il vostro medico di famiglia o il centro sanitario per telefono, poiché il risultato dovrà essere confermato con una PCR. Aderire alle linee guida locali riguardanti l’auto-isolamento.
Invalido: non appare nessuna linea C. Il risultato è invalido e indica un errore nella procedura di test.
Nota: Eseguire un nuovo test. In caso di ulteriori risultati invalidi, contattare il proprio medico o un centro di test COVID-19.
Avvertenze
– Tenere il test fuori dalla portata dei bambini.
– Questo prodotto è un test diagnostico in-vitro. Il kit e i suoi componenti non devono essere ingeriti.
– Al fine di evitare errori nella raccolta del campione, nella procedura del test o nell’interpretazione dei risultati, leggere attentamente le istruzioni per l’uso prima di procedere. Per evitare distrazioni o contaminazioni, assicurarsi di essere in un ambiente pulito e tranquillo prima di iniziare il test. Rispettare rigorosamente le indicazioni di temperatura e tempo.
– Utilizzare solo il tampone fornito per la raccolta del campione. Altri tamponi o cotton fioc non sono adatti e possono portare a risultati errati.
– Utilizzare i componenti del kit solo se la confezione originale è integra.
– Grandi quantità di sangue nelle secrezioni nasali possono falsificare i risultati e portare a difficoltà nel discernere le linee deboli.
– Se qualche fluido del kit per il test dovesse accidentalmente entrare in contatto con la pelle, la bocca o gli occhi, sciacquare accuratamente l’area con abbondante acqua. Se si verificano irritazioni o altri problemi persistenti, consultare un medico.
– Non utilizzare i test oltre la data di scadenza.
– Questo prodotto è solo per uso singolo e non può essere riutilizzato.
– I test e i componenti del kit usati possono essere smaltiti nei comuni rifiuti domestici.
– Assicurarsi di lavarsi le mani dopo aver eseguito il test.
– Il test contiene materiali di origine animale (ad esempio anticorpi). Se il test viene eseguito secondo le istruzioni riportate nel manuale per l’uso, i componenti del test utilizzati non comportano alcun rischio di infezione.
Conservazione
Conservare nello stato imballato a temperatura ambientale o refrigerata (2-30 °C). Non congelare.
Il test è stabile entro la scadenza stampata sulla confezione. Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino al momento dell’uso. Non utilizzare dopo la data scadenza.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
