Descrizione
Niaouli Essenza 2% adulti si usa nel trattamento balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti (13-18 anni): applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
PRINCIPI ATTIVI
2% adulti gocce nasali, soluzione:100 g di soluzione contengono niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g.
INTERAZIONI
Il farmaco non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l’efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.
CONSERVAZIONE
Conservare il medicinale nel contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce.
AVVERTENZE
L’applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare laringospasmo. Contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al dosaggio.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di niaouli essenza in donne in gravidanza. Il medicinale non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di niaouli essenza nel latte materno. Il farmaco non deve essere usato durante l’allattamento.
ECCIPIENTI
Olio di oliva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti; epatopatie gravi; flogosi delle vie biliari gastroenteriche; neonati e bambini fino ai 30 mesi di età; bambini con una storia di epilessia e convulsioni febbrili.
DENOMINAZIONE
NIAOULI ESSENZA MARCO VITI GOCCE NASALI, SOLUZIONE
EFFETTI INDESIDERATI
A causa della presenza di niaouli essenza e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: laringospasmo.
INDICAZIONI
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nella flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci rinologici per uso topico.
